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ISO体系认证审核前各部门准备资料清单

时间: 2020-08-18
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ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,在做体系认证审核时各部门都需要准备哪些资料,以供大家参考,大家可以根据自己公司的实际情况再加以调整。

ISO9001: 2015 质量管理体系


一、人事行政部    

1. 公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责

2. 公司去年与今年培训计划表

3. 新进人员培训记录要齐全

4. 人事档案花名册

5. 劳动合同的签订及工伤保险

6. 人员流失率的统计分析

7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证


二、品质部


1. 部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉履历表

3. 过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单)

4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】

5. 内部审核计划表

6. 内部审核报告

7.管理评审报告

8. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)

9. 监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录

10. 重大客诉8D回复处理

11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)

12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告

13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)

14. 文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)


三、生产部


1. 部门组织结构图及工作职责

2. 生产工艺流程图

3. 生产报表

4. 车间管理制度

5. 相关工序加工或测试记录

6. 维修记录、报废申请单、报废率控制

7. 订单交付达成情况

8. 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品

9. 设备点检表


四、采购部


1. 部门组织结构图及工作职责

2. 合格供应商名单

3. 供应商调查表

4. 供应商评估表

5. 月度、年度供应商考评表

6. 采购计划

7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(有效期一年)


五、仓库部


1. 部门组织结构及工作职责

2. 如何实施先进先出管理

3. 库存物资管理

4. 盘点记录

5. 物料收发管理台帐

6. 账、物、卡一致

7. 消防安全

8. 仓库管理规定

9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表


六、技术、研发、工程、设备部


1. 部门组织结构及工作职责

2. 设计开发任务书

3. 新产品评审会议及记录

4. 试产报告

5. 设计变更管理

6. 设计开发项目计划书

7. 技术资料图纸管理

8. 相关产品作业指导书SOP

9. 设备管理台帐

10. 今年年度设备保养计划表


七、销售部


1. 合同订单评审记录

2. 顾客满意度调查表

3. 客诉信息反馈表

4. 新一年销售计划


八、PMC部


1. 生产周/月计划表,计划及交期达成率


九、管理者代表


1. 新一年质量目标的设定

2. 管理评审

3. 公司质量策划

4. 重大质量事故处理决策


十、总经办


1. 资源管理

2. 董事会重大人事任命决议

3. 公司发展规划及方向



ISO14001: 2015 环境管理体系


一、各部门


1. 各部门按照《废弃物管理规定》,对本部门的废弃物收集容器进行标识,并严格按照废弃物分类,进行存放,并对员工实施教育培训,使其充分了解和明白。

2. 机器设备日常检查保养记录(检查记录、点检记录、处理记录等等)


二、仓库

1. 化学品管理(MSDS、口罩、手套、化学品专人管理等)

2. 化学危险品清单


三、维修部


1. 设备点检保养记录(废水处理系统,空压机等大型机器)

2. 特种设备使用安全检验合格证(电梯、储气罐等)


四、文控部门


1. 营业执照

2. 排污许可证

3. 环境监测报告(废水、废气、噪音、油烟)

4. 废水、危险固废、清理化粪池证明(五联单)

5. 相关方环境信息交流表

6. 环评报告---由具有法定资格的环境影响评价机构实施环境影响预评价及其结论;

7. 环评批复---环保局出具的关于环评报告或申报表的批复意见

8. 三同时验收报告

9. 废弃物处理及工业服务合同

10. 重要环境因素清单

11. 环境目标指标管理方案

12. 环境因素调查表

13. 适用法规清单及其他合规性评价

14. 环境因素评价表

15. 环境管理方案

16. 目标完成统计

17. 内审(计划、报告、检查表)

18. 管理评审(计划、报告、会议记录)


五、行政部


1. 消防验收证明

2. 消防演习培训、演习(包括上一年和今年两个年度计划及报告)

3. 化学泄漏培训、演习(包括上一年和今年两个年度计划及报告)

4. 有关ISO14001管理体系相关的培训计划及培训记录(上一年及今年两年的相关计划及记录)

5. 垃圾桶的分类【可回收(绿色)、不可回收(黄色)、危险固废(红色)】

6. 消防工程维修保养合同

7. 应急设施档案/清单(如叉车、发电机、灭火器等)

8. 化学危险品管理人员(经过培训,最好持有外训证书)

9. 厂区平面布置图、污水排放图


一、综合部


1. 资格证(如内审员证)

2. 组织架构图

3. 文件控制(有文件清单、文件原稿、文件标识、受控状态、文件分发记录、文件更改记录、文件销毁记录)

4. 生产计划的编制及完成率

5. 年度培训计划及完成情况(含培训记录表)

6. 岗位说明及任职资格

7. 内部员工满意度的调查及统计分析

8. 人员流失分析改善报告


二、采购部


1. 供应商调查表

2. 供应商资料(营业执照、体系证书等)

3. 供应商质量管理体系开发计划

4. 2018年供应商审核计划及审核报告

5. 供应商月度表现评估

6. 合格供应商清单

7. 合格物料清单


三、市场部


1. 主要顾客清单

2. 顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)

3. 顾客满意度调查表

4. 顾客满意统计汇总分析报告

5. 顾客投诉清单


四、技术部


1. 新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求

2. 产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单


五、质量部


1. 各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)

2. 试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)

3. 材质报告(供方提供)

4. 过程关系图

5. 质量目标达成表及其趋势(KPI)

6. 体系审核计划及审核报告

7. 过程审核计划及审核报告

8. 产品审核计划及审核报告

9. 管理评审及评审报告

10. 顾客二方审核汇总

11. 顾客记分卡

12. 测量和试验设备清单及检定证书

13. 体系文件清单、记录清单

14. 不合格品的控制

15. 工装模具的验收资料(产品一次检验合格率、返工率、废品率)


六、生产部


1. 设备台账(识别关键设备)

2. 工装台账

3. 特种设备检定证书

4. 设备保养计划/记录/点检表

5. 设备维修记录及设备故障停机率统计

6. 交付及时率统计


七、财务部


1. 公司质量成本的统计,包括内部损失成本、外部门损失成本核算


八、管理者代表


1. 质量目标的表现报告

2. 公司年度业务计划

3. 年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订

4. 质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施

5. 年度管理评审的实施,改进项目的确定








ISO22000: 2018 食品安全管理体系



一、办公室


1. 体系文件清单

2. 体系记录清单

3. 文件发放登记表

4. 改更记录

5. 年度培训计划和培训记录

6. 人员一览表

7. 人员能力确认表

8. 内部审核记录

9. 管理评审记录


二、供销部


1. 原料供方名单

2. 供方的营业执照

3. 生产许可证

4. 卫生指标的型式检验报告单

5. 供方评价记录

6. 采购计划/进货记录等(包括原料、辅料、添加剂及内包材)的验收记录

7. 顾客反馈记录

8. 产品召回记录或撤回模拟演练记录


三、HACCP小组


1. 紧急事故记录或应急预案演练记录

2. HACCP计划

3. OPRP确认记录

4. 验证记录

5. 控制措施组合确认记录

6. 验证活动结果的分析

7. 整理公司的改进计划或改进需求


四、生产部(含车间)


1. 设备维护计划结合维护记录

2. 环境卫生控制记录(厂区及车间卫生控制,食品接触面的消毒控制,洗手消毒控制,化学品控制,消毒剂配制及浓度监测记录,设施及环境消毒记录,防虫鼠控制,人员卫生控制,外来人或污染物的控制)


五、质检部


1. 监测设备清单

2. 强检器具台帐、周期检定计划表和检定证书

3. 进货检验记录

4. 过程检验记录

5. 成品出厂检验(项目符合标准规定的出厂检验项目要求)



                                       本文章来源于食品580公众号

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