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关于认证标准由GB/T 28001-2011转换为ISO45001:2018的认可转换说明

时间: 2018-09-20
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1.1 ISO45001:2018的发布

国际标准化组织(ISO)于2018年3月12日发布ISO45001:2018标准。

1.2 认证标准转换相关的要求和指南建议

1)《国家认监委关于管理体系认证标准换版工作安排的公告》(2015年第30号)国家认监委于2015年9月28日发布2015年第30号公告,公告中明确了在等同采用国际标准的管理体系认证领域中,在国际标准发布后新版国家标准发布前的时期内依据国际标准开展认证及相关工作的安排。

2)IAF2016-15号决议要求

针对ISO45001标准转换,IAF通过2016-15号决议规定了ISO45001的转换期过渡期为ISO45001标准发布后的三年,即在2021年3月12日前完成ISO45001:2018代替OHSAS18001认证标准的转换工作。

3)IAFMD21有关转换要求

2018 年 1 月 18 日,IAF 对 ISO 45001 标准转换工作发布了强制性文件 IAF MD21,对认证标准由 OHSAS18001 转换成ISO 45001 的相关工作提出了要求。CNAS 根据国家认监委公告、IAF 决议要求以及 IAF MD21 文件要求,组织对获得 CNAS 认可的职业健康安全管理体系(简写为 OHSMS 或 OH&SMS)认证机构实施认证标准转换(即 GB/T 28001-2011(OHSAS 18001:2007,IDT)转换为 ISO 45001:2018 引起的认可转换工作。

注1:IAF决议及IAF MD21等文件均可在IAF网站查阅。

注2:后文中新版认证标准指ISO45001:2018,旧版认证标准指GB/T28001-2011(OHSAS18001:2007,IDT)。

2 转换说明的目的和范围

转换说明旨在根据CNCA公告及IAF决议等转换要求,指导获得CNAS认可的OHSMS认证机构(以下简称认证机构)有序完成GB/T28001-2011转换为ISO 45001:2018引起的认可转换。本次认可转换工作覆盖了《CNAS认可制度体系表》(CNAS-ASC01)中OHSMS

专项认证机构认可制度。

3 转换依据

转换工作安排根据国家认监委2015年第30号公告、IAF2016-15号决议要求以及IAF MD21等相关规定制定。

4 转换期

CNAS在OHSMS相关领域实施认证标准转换的认可转换过渡期自本文件实施之日起至2021年3月11日结束。

5 认可转换准备

5.1 CNAS完成认可转换的准备

在本文件发布前CNAS已组织进行了相关准备工作,可以在2018年6月12日开始接受认证机构的转换申请,组织开展认可转换相关工作。

5.2 认证机构转换计划的制定

认证机构应针对从事的认证业务制定认证标准转换的整体转换计划。转换计划的内容应包括,但不限于:

1)对认证标准修订内容变化的分析识别,以及标准内容变化对机构认证活动的影响分析,如:对机构过程或文件化信息的调整需求;

2)对各类认证职能人员(见CNAS-CC01附录A)依据ISO45001认证标准开展认证活动的能力进行必要的培训和评价;

注:基于CNAS对标准修订变化内容的研究,仅通过“材料自学+对内容了解性的书面考试”的方式不足以证明全部审核人员能够达到对新版标准一致理解和正确使用的水平;而由对新版标准进行跟踪研究并有深入理解的人员实施的、注重对新版标准的理解和应用性且不少于16学时的培训,并配合完成相应的评价可以为审核人员整体的转换评价提供信心。

3)认证机构依据ISO45001标准开展认证活动的安排,如:机构依据ISO45001认证标准开展认证的时间安排,对获证客户实施认证转换的工作程序等;

4)在过渡期内仍然依据GB/T28001-2011标准保持或颁发认证的安排及相关要求,如:原有客户依据GB/T28001-2011标准保持认证的安排,依据GB/T28001-2011标准颁发初次或再认证证书有效期设定要求等;

5)与获证客户和潜在认证客户就认证标准转换引发相关安排的信息沟通;

注:认证机构与获证客户或潜在客户的信息沟通不仅包括认证机构依据ISO 45001换版审核及认证资格变更安排的信息沟通,也宜鼓励应用GB/T 28001-2011实施OHSMS的组织采取措施尽早采用ISO 45001:2018,如:推荐组织尽早获得ISO 45001:2018标准有效版本、推荐其尽早识别自身运行与ISO 45001要求的差距、推荐其制定应用ISO45001的计划、推荐其更新自身管理体系运行以满足新标准要求并保留符合的证据等,确保组织满足

新的能力要求,并使所有对OHSMS有效性产生影响的相关方都建立起意识。

6)如果认证机构在ISO45001标准发布前已经启动了认证转换的相关工作,应分ISO45001标准发布稿与前期标准草案的差异,识别这些差异是否对机构的转换安排产生影响,并确定是否需要对前期实施的转换工作进行必要的调整或补充;

7)考虑符合相关法规要求的安排,如:考虑与机构相关的行政审批资格、与审核人员相关的注册要求等合规性要求的安排。认证机构制定的转换计划中,应考虑各项工作的相互关系和完成时限,保证机构在具备能力并满足标准要求后开展依据ISO45001标准的认证工作,并应确保最迟在转换截止期结束前完成旧版认证标准的转换工作。

5.3 认证机构转换计划的实施

认证机构的转换计划覆盖上述5.2中内容,并按计划实施各项活动。认证机构依据转换计划开展的各项活动(包括可能对转换计划调整后确定的活动)应足以确保认证机构具备能力并按照ISO45001标准要求实施认证。认证机构与获证组织商定实施的由GB/T28001-2011向ISO45001转换的审核可以结合例行监督、再认证或单独开展特殊审核等方式实施。当结合监督和再认证进行转换时,至少增加1人日审核时间来覆盖ISO 45001:2018中现有的和新的要求。对于单独开展转换审核的,认证机构需要根据组织的自身具体情况为转换审核确定充分的审核时间,以确保组织满足ISO 45001标准的全部要求,所确定的转换审核时间不应少于1人天。

在国家标准发布前,认证机构可采用ISO 45001:2018标准的英文版策划和实施认证工作;如果获证或拟认证的组织有需求,认证机构应为其提供准确的标准中文翻译稿,且中文翻译稿的内容应与国家标准草案及国家标准化机构提供的其他技术信息保持一致。

注:如果认证机构在ISO45001发布前已经策划并实施了部分认证转换工作,例如依据国际标准的DIS或FDIS阶段内容进行培训等,认证机构可以考虑将前期工作作为正式转换工作的一部分,但根据ISO45001:2018标准发布稿之前的信息进行的全部早期工作需进行再评估和充分验证并保留相关证明材料。

6.1 认可转换申请

自2018年6月12日起,认证机构在按照上述5.2制定转换计划,并按照5.3进行了必要转换活动的基础上,可向CNAS申请ISO45001认证标准转换的认可转换。认证机构申请认可转换时,请填写附表的内容并与相应的证明材料一并提供CNAS。认证机构填报附表及提供相应的证明材料时,需同时提供纸件和电子版。相应的证明材料至少包括:

1)认证机构对认证标准转换所制定的转换计划(可以是一个或一组对转换工作的策划);

2)通过标准修订的差异分析,确定标准修订对认证机构运行过程和能力需求的影响分析;

3)对各类认证职能人员的培训和评价计划;

4)对现有客户认证转换的工作安排、对新认证客户实施认证的工作安排、在过渡期内保持或新颁发GB/T28001-2011认证证书的安排,以及过渡期内相应认证文件中认可标识使用的安排;

注:在2018年3月12日至本文发布之日期间,认证机构如依据GB/T28001-2011标准新颁发了有效期为3年的认证证书(即:有效期超过2021年3月11日的GB/T 28001-2011认证证书),认证机构需作出安排保证转换到期前完成认证证书更新并就相关安排与客户达成一致。

5)向现有客户或潜在客户说明转换期内认证机构相关政策和安排的通知或沟通记录;

6)针对认证标准转换,认证机构自身的文件修订调整情况;

7)已完成培训评价活动的证明材料,及经评价认证职能人员的能力证明材料;

8)根据具体评审需要,其他必要的补充材料。

6.2 认可转换评审方式

自2018年6月12日起,CNAS接受认证机构提出的专项认可转换申请,也接受认证机构结合例行办公室评审一并进行认可转换的申请。依照IAF MD21的要求,CNAS对认证机构实施转换评审的评审时间为1人天。

6.2.1 专项认可转换的方式

CNAS接受认证机构按照上述6.1提出的专项认可转换申请。在受理转换申请后的一个月内,CNAS将实施转换评审并作出转换评审结论。

6.2.2 结合例行办公室评审进行认可转换的方式

自2018年6月12日之后,根据机构的申请需求CNAS可以安排结合例行办公室评审的转换认可评审。对申请结合例行评审实施的转换评审,认证机构也需按照上述6.1提出申请并与CNAS联系确定相关事宜,以便安排评审组实施转换评价。结合例行评审实施的转换,其转换评审结论将与例行评审结论同时做出。

6.3 转换评审结论与输出

6.3.1 在转换评审过程中可能需要认证机构补充提交评审资料,认可转换评审将产生“转换评审通过”或“转换评审不予通过”的结论。

6.3.2 对转换评审不予通过的认证机构,可以在自身调整或补充完成相关转换工作后重新申请转换。

认 可 说 明

6.3.3 对转换评审通过的认证机构,CNAS将换发对应的认可证书附件。对申请结合例行办公室评审一并实施转换的认证机构,CNAS将在同时完成认证机构例行评审和转换评审的结论后换发认可证书附件。

6.3.4 完成转换评审并获得更新的认可证书附件,证明认证机构针对标准转换进行的策划准备和实施的转换活动能够保证其具备依据新版标准开展认证活动的能力。认证机构应在满足相关法规或监管要求(如:国家认监委2015年第30号公告等)的情况下开展依据新版标准的认证活动。

6.3.5 认证机构的认可转换通过后,可在CNAS认可的范围内依据ISO45001标准颁发的认证文件中使用认可标识,对认可标识的使用应满足CNAS-R01等相关要求。

6.4 后续评审等相关安排

6.4.1 认可转换后的例行评审

CNAS对已完成认可转换且认可证书附件范围覆盖ISO 45001:2018的认证机构实施的后续评审中,将关注:

1)机构转换计划的实施进度与完成情况;

2)认证标准新增或变化的要求在认证工作中的实施情况(包括必要时发生调整的工作流程、文件程序的应用);

3)是否确保安排经过认证机构评价的人员实施审核等认证职能;

4)对依据旧版标准实施认证的相关安排和实施情况等。

6.4.2 认可转换后的见证评审

对已经换发认可证书附件(覆盖ISO 45001:2018)的认证机构,CNAS将在完成认可转换的一年内至少实施一次依据ISO45001认证标准审核的见证评审。CNAS在对ISO45001认证标准的见证评审中将关注:

1)依据ISO45001认证标准策划和实施审核是否符合按ISO45001标准认证的要求;

2)被见证审核人员的能力和审核活动是否达到按ISO45001标准认证的要求;

3)见证依据ISO45001:2018的OHSMS认证活动时,还将重点关注审核组:

a)对最高管理者、员工参与在 OHSMS 中所发挥的作用的审核;

b) 对危险源辨识和风险评价以及基于风险的层级控制措施的审核;

c)对承包方管理的审核;

d)对组织职业健康安全绩效的审核等。

6.4.3 过渡期内对未完成转换的机构的评审

在过渡期内,对尚未申请或尚未完成认可转换的认证机构,CNAS在例行认可评审中将关注认证机构转换工作的准备情况,并向机构说明不能按时完成转换工作对认可资格的影响。

6.5 认证活动不满足ISO45001标准要求的处置

对已完成转换并换发认可证书附件的认证机构,由于未实施转换计划等原因造成其人员能力或认证过程不能满足认证要求时将构成不符合,并可能影响到认证机构的认可资格。例如:在过渡期内,已完成认可转换的认证机构安排未经评价满足能力要求的审核人员开展依据ISO45001标准的审核活动的,将认为其审核策划与实施存在严重偏差,CNAS可依据CNAS-RC02的4.1.13等条款暂停机构在该领域的认可资格。

6.6 转换期内认证机构依据旧版标准实施认证的安排

在转换期截止前,获认可的认证机构(包括完成认可证书附件更新可依据ISO 45001标准认证的认证机构)仍可以根据客户要求依据GB/T28001-2011(OHSAS 18001:2007,IDT)标准实施认证活动。但认证机构应向客户告知转换期截止后获认可的认证失效可能对客户造成的影响。在转换期内,认证机构初次认证和再认证颁发的依据GB/T28001-2011(OHSAS

18001:2007,IDT)标准的认证文件,其认证有效期不应超过2021年3月11日(即旧

版认证标准的转换截止期);如果标准化机构、其他监管机构等对应用GB/T 28001-2011颁发认证的有效期另有规定,认证机构准备在认可范围内颁发认证有效期超过2021年3月11日的GB/T 28001-2011认证,认证机构应事先与CNAS联系并达成一致。

6.7 转换评审的工作量和认可转换费用

对专项转换评审或结合例行办公室评审实施的转换评审,ISO45001标准转换评审按照1个评审人天计算工作量,每次转换评审的全部认可转换费用按1个评审人天收取。

7 转换期截止后安排

至2021年3月12日,未完成ISO45001:2018认证标准转换认可的认证机构,其相应OHSMS领域认可资格将被撤销。

8.1 转换期内的认可扩项

8.1.1 对过渡期内已完成转换的认证机构,申请扩大认可业务范围按照正常扩大业务范围程序实施,通过后换发认可证书附件。

8.1.2 对过渡期内尚未完成转换的机构,建议其扩大业务范围与转换同时申请,转换和扩大业务范围通过后换发依据新版认证标准并增加新认可业务范围的证书附件。

8.1.3 对过渡期内尚未完成转换的机构,如果机构仅依据旧版认证标准申请扩大范围,或仅提供所申请扩大业务范围依据新版标准认证的扩项信息,若扩项评审通过,则换发的认可范围附件仍为依据旧版认证标准。

8.2 新申请 OHSMS 领域认可资格

8.2.1 在 2018 年 6 月 12 日前,CNAS 仍接受认证机构提出依据 GB/T28001-2011

标准开展认证的认可申请;自 2018 年 6 月 12 日起,CNAS 将不再GB/T28001-2011 认证标准的认可申请。

8.2.2 自 2018 年 6 月 12 日起 CNAS 接受尚未获得认可的认证机构提出依ISO45001 实施认证的认可申请。

8.2.3 对 2018 年 6 月 12 日前新申请认可的 OHSMS 认证机构,CNAS 可以仍实施对 GB/T28001-2011 认证标准的认可,并请认证机构在转换期内申请完成认可转换;或者,请认证机构补充完成相应的准备工作,接受 CNAS 于 2018 年 6 月 12 日后对其实施认证标准为 ISO 45001:2018 的认可。


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